
Nyligen fick Lövångerfabriken beviset för att de lyckats styra upp sina processer för kvalitetssäkring, ledning och dokumentation i tillverkningen av medicinsktekniska produkter, certfikatet för Iso 13485. Eftersom de redan hade två Iso-certifikat var det inte mycket arbete som krävdes, inte en enda rutin behövde läggas till i verksamheten.
– Vi hade redan två andra ISO-certifikat plus IRIS – en kvalitetssäkring för avancerad elektronik för järnvägsindustrin. Eftersom inte minst den sistnämnda ställer så höga krav på ledningssystem och dokumenterade processer behövde vi faktiskt inte lägga till en enda rutin för att klara ISO 13485. Med några få kompletteringar uppfyllde vi redan certifieringen med befintligt arbetssätt, säger Leab Groups kvalitetsansvariga Jenny Stenberg.


