1987: Den första utgåvan publiceras
Den första utgåvan av Iso 9001 publicerades 1987. Standarden hade sina rötter i kvalitetssäkring inom tillverkningsindustrin och lade stor vikt vid dokumenterade rutiner och kontroll.
ISO 9001 Iso 9001 har utvecklats i takt med nya krav på organisationer, ledarskap och förbättringsarbete. Från den första utgåvan 1987 till den sjätte utgåvan 2026 har standarden blivit mer processorienterad, verksamhetsnära och framåtblickande. Här är de viktigaste milstolparna.

Den första utgåvan av Iso 9001 publicerades 1987. Standarden hade sina rötter i kvalitetssäkring inom tillverkningsindustrin och lade stor vikt vid dokumenterade rutiner och kontroll.
Publiceringen blev startpunkten för en internationell standard som kommer nå långt utanför industrin.
Den första revisionen kom 1994. Förebyggande åtgärder fick en tydligare plats. Organisationerna skulle inte enbart korrigera konstaterade fel, utan också arbeta för att hindra att problem uppstod.
År 2000 genomfördes en omfattande omarbetning. Tidigare separata kravmodeller slogs samman och standarden fick ett tydligare fokus på organisationens processer och samspelet mellan dem.
Processinriktningen och PDCA-cykeln – Plan, Do, Check, Act – blev centrala delar av ledningssystemet. Perspektivet flyttades därmed från att främst kontrollera enskilda aktiviteter till att leda, följa upp och förbättra sammanhängande processer.
– År 2000 tog man in processinriktning och ledningsprinciper för kvalitet, konstaterar Tina Bohlin, tidigare projektledare för revideringen av Iso 9001, i en intervju med Kvalitetsmagasinet. (https://kvalitetsmagasinet.se/sa-har-iso-9001-stopts-om-efter-samtidens-behov/)
Revisionen 2008 innebar inga stora förändringar av standardens inriktning. I stället uppdaterades och förtydligades delar av texten från år 2000. Syftet var bland annat att minska risken för olika tolkningar och förbättra samspelet med andra standarder för ledningssystem. Processinriktningen låg fast.
År 2015 genomfördes nästa stora strukturrevision. Iso 9001 fick samma övergripande struktur som andra standarder för ledningssystem. Det gjorde det lättare att integrera kvalitetsledning med exempelvis miljö- och arbetsmiljöledning.
Riskbaserat tänkande blev samtidigt ett uttalat krav. Organisationerna skulle systematiskt hantera både risker och möjligheter utifrån sina egna förutsättningar. Standarden fick också större fokus på ledarskap, verksamhetens omvärld, intressenternas behov och önskade processresultat.
SIS beskriver det som att riskbaserat tänkande ska stödja processinriktningen. Det innebär inte att alla organisationer måste använda en formell metod för riskhantering. Arbetssättet ska anpassas efter verksamhetens storlek, komplexitet och konsekvenserna av möjliga fel.
I februari 2024 infördes ett klimattillägg i Iso 9001 och ett stort antal andra standarder för ledningssystem. Förändringen berör punkterna 4.1 och 4.2.
Organisationen ska bedöma om klimatförändringar är en relevant omvärldsfråga. Det förtydligas också att relevanta intressenter kan ha klimatrelaterade krav. Tillägget började gälla omedelbart, utan någon övergångsperiod. (https://kvalitetsmagasinet.se/system-standarder-nytt-tillagg-i-31-iso-standarder-galler-omgaende/
Den sjätte utgåvan av Iso 9001 planeras att publiceras i september 2026. Den 16 september anges som måldatum i Iso:s system. Under dagen idag får vi se om det blir en publicering. I juli uppgav Lennart Gidlöf, ordförande för SIS arbetsgrupp för Iso 9001, att något definitivt publiceringsdatum ännu inte hade fastställts.(https://kvalitetsmagasinet.se/gront-ljus-for-iso-90012026-nu-vantar-slutspurten/)
Den nya utgåvan väntas bland annat ge kvalitetskultur och etiskt beteende större utrymme. Fokus på möjligheter förtydligas också i förhållande till risker.

I samband med publiceringen förväntas en treårig övergångsperiod inledas. Under perioden ska certifierings- och ackrediteringsorgan anpassa sina granskningar, samtidigt som certifierade organisationer uppdaterar sina ledningssystem.
Iso 9001:2015 kommer under övergången att kunna ligga till grund för befintliga certifieringar parallellt med den nya utgåvan. Den treåriga perioden är en tid då organisationerna behöver utvärdera vad förändringarna betyder i praktiken. (https://kvalitetsmagasinet.se/infor-publiceringen-allt-du-behover-veta-om-nya-iso-90012026/)
Om den planerade publiceringen och den treåriga övergångsperioden håller väntas övergången vara avslutad under 2029. Då ska certifierade organisationer ha anpassat sina ledningssystem och slutfört certifieringen mot 2026 års utgåva.
Det är mer korrekt att säga att certifikat enligt Iso 9001:2015 förväntas upphöra att gälla efter övergångsperioden än att själva standarddokumentet försvinner.