Inga produkter i varukorgen.
Akademiska laboratoriet återfår ackrediteringen – ”Har brustit de senaste åren”
Ackreditering
Från indragen ackreditering till godkänd enligt de skärpta Iso-kraven 2022. Resan för Akademiska laboratoriet har varit allt annat än rak, och efter Swedacs påpekanden om bristande dokumentation och långsamma utredningar krävdes ett ordentligt omtag.
– Vi har jobbat hårt under året, säger Torbjörn Åkerfeldt.
Kvalitetsmagasinet har tidigare rapporterat om att Akademiska laboratoriet i Uppsala fått sin ackredeting indragen, efter att Swedac flera gånger påkallat att labbet hade bristfällig dokumentation.
Någonting är fel
Du är inloggad som prenumerant hos förlaget Pauser Media, men nånting är fel. På din profilsida ser du vilka av våra produkter som du har tillgång till. Skulle uppgifterna inte stämma på din profilsida – vänligen kontakta vår kundtjänst.
Kvalitetsmagasinet premium
Läs vidare – starta din prenumeration
Redan prenumerant? Logga in och läs vidare.
De rapporterade avvikelserna syntes hos en av fyra enheter inom Akademiska laboratoriet vilket enligt labbets ledning var en direkt konsekvens av underbemanning.
Kritiken handlade bland annat om att det tar för lång tid för labbet att göra orsaksutredningar och för mötesanteckningar att färdigställas.
I en intervju med Kvalitetsmagasinet förklarade Torbjörn Åkerfeldt, medicinskt ledningsansvarig läkare vid Sektionen för klinisk kemi och farmakologi på Akademiska laboratoriet, att de fortsatt fick in prover från hela mellan-Sverige även efter att ackrediteringen har återkallats.
Samtidigt har verksamheten arbetat intensivt för att återfå ackrideteringen och arbetet med kvalitetssäkringen pågick under hela föregående år.
– Vi har jobbat hårt under året så en återackreditetering, som egentligen är en nyackreditering, blir ett väldigt fint kvitto på att vi är på rätt väg, säger Torbjörn Åkerfeldt.
Nu uppfyller Akademiska laberatoriet hela Iso 15189:2022, förklarar han.
– Eftersom det egentligen är en nyackreditering, behövde även våra gamla metodvalideringar uppfylla de lite strängare kraven som kom 2022. Förutsättningen till det lyckade förbättringsarbetet har varit den låga personalomsättningen vi haft under 2025, där vi till och med blivit några flera.
Eftersom labbets arbete fortsatte mer eller mindre som vanligt under förra året, trots att ackrediteringen saknades, väcktes frågan om huruvida ackrediteringen var tandlös eller ej.
Men enligt Torbjörn Åkerfeldt finns det fler incitament än bara bibehållen kundbas när det kommer till att återfå ackreditering.
– Akademiska sjukhuset är ett universitetssjukhus som normalt har mer 200 pågående kliniska läkemedelsprövningar så det är självklart att en ackreditering är helt nödvändig ur den aspekten.
– Vi har under förra året ”benchmarkat” vår externa kvalitetssäkring mot ett annat sjukhuslaboratorium som erkänt god följsamhet till standarden och vi fick lika goda resultat. Men god laboratoriesed innebär också hög grad av spårbarhet i processerna där har vi brustit senaste åren. Nu har vi bättre förutsättningar att felsöka och hitta orsakerna till avvikelser.
